Недавно Кабинет Министров Украины уволил Романа Исаенко с должности главы Государственной службы по лекарственным средствам и контролю за наркотиками из-за негативной оценки его работы. Директор ГП “Государственный экспертный центр Минздрава Украины” Эдем Адаманов в интервью Аллы Котляр “Почти все зарегистрированное до 2006 года требуется привести в соответствие” указал, что нельзя оценивать работу Гослекслужбы по нескольким работникам, поскольку эта служба имеет много территориальных органов и сотрудников, которые не являются коррумпированными.
Он отметил, что государство может исправить системные проблемы в Гослекслужбе, в частности, ее недофинансирование. Эксперт указал, что не стоит ожидать от работников, которые имеют низкую зарплату “супервысокой эффективности”. Адаманов отметил, что из-за нескольких системных жалоб возникла идея эту службу реорганизовать и создать новый орган государственного контроля.
Эксперт объяснил, почему регистрация лекарственных средств может длиться очень долго
Директор ГЭЦ отметил, что по его опыту закупок, Гослекслужба справлялась с контролем качества. Он добавил, что эта служба имеет подчиненные ей государственные предприятия, в частности, УФИЯ (ГП “Украинский фармацевтический институт качества”), который непосредственно для Гослекслужбы проводит тесты, а инспекторы проверяют лицензиатов по сертификации GMP, GDP.
Адаманов заявил, что были вопросы к этой структуре: почему одни быстрее, а другие медленнее проходят проверки. После поручения главы Минздрава была внедрена публичная очередь на сайте.
“Мое личное мнение, что по факту лаборатории — это рынок. У государства должно быть одна-две референтные лаборатории как последняя инстанция, если кто-то оспаривает результаты другой лаборатории. Все остальные — там, где базовые проверки и показатели, должны конкурировать между собой. Неважно, частные или государственные. Но все это решится после того, как будет образован орган государственного контроля”, — объяснил он.
Эксперт также отметил, что одной из лучших в нашей стране является лаборатория фармацевтического анализа Государственного экспертного центра МО. Он добавил, что это единственная лаборатория в Украине, которая может проверять вакцины.
Адаманов отметил, что главным инструментом против фальсификатов является Центральная лаборатория качества лекарств в Межигорье Гослекслужбы.
Директор ГЭЦ отметил, что после скандала вокруг Гослекслужбы он дал несколько советов исполняющему обязанности председателя Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками Владимиру Короленко.
“Или установить очень простое программное обеспечение, чтобы выбор лабораторий, куда направляются импортеры или производители, был рандомизированный, без человеческого фактора. Или стопроцентно загрузить государственные лаборатории, которые отвечают всем необходимым стандартам и признаются не только внутри страны, но и за ее пределами”, — сообщил Адаманов.
Он добавил, что в случае, если мощностей гослабораторий не хватит, то необходимо рандомайзер на частные лабораторий. По мнению эксперта, Гослекслужба выберет один из этих вариантов. Адаманов отметил, что анализ всех методов контроля качества является кропотливой работой.
“Чтобы неприятных ситуаций не возникало, нужно иметь отдельную группу людей, которая этим будет заниматься. И не с такими маленькими зарплатами, как сейчас на госслужбе”, — считает он.
Роман Исаенко стал фигурантом расследования Bihus.Info: журналисты узнали, что люди из окружения Исаенко создали частную лабораторию “Добробут-Ликилаб”. Она сразу после регистрации получала заказ на проверку лекарств от Гослекслужбы. В декабре прошлого года его отстранили от исполнения обязанностей. В январе этого года правительство уволило Исаенко с должности главы Государственной службы по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.
Завантажується ...
