Со следующего года в Украине должно заработать Фармацевтическое агентство (УФА). Однако запустить УФА с 1 января 2027-го будет очень сложно по разным причинам, заявил директор ГП “Государственный экспертный центр МЗ Украины” Эдем Адаманов в интервью Аллы Котляр “Почти все зарегистрированное до 2006 года требует приведения в соответствие”.
“Во-первых, УФА — это центральный орган исполнительной власти. Это означает, что для большинства должностей предусмотрены конкурсы. Какими бы они ни были — стандартными от НАГС или какими-то другими, пропускная способность конкурсной комиссии — не сто и не тысяча человек в день. Поэтому формирование команды займет по крайней мере несколько месяцев”, — объяснил Адаманов.
Эксперт рассказал, какая в Украине ситуация со стратегическим запасом важных лекарств
Он рассказал, что при формировании этой структуры перед государством стоит ряд вызовов. По словам директора ГЭЦ, сейчас рассматриваются две концепции трансформации. Первая предусматривает передачу абсолютно всех функций, которые сейчас выполняют Гослекслужба и Государственный экспертный центр, в новое агентство. Вторая концепция базируется на разделении полномочий, где сервисные функции остаются за ГЭЦ (или аналогичной институцией), а формирование политики и принятие стратегических решений переходят к УФА.
“Объясню, в чем разница. Во многих странах Евросоюза научную экспертизу до сих пор всегда выводили в отдельную структуру… Есть лишь несколько стран ЕС, где научная экспертиза есть в составе такого агентства. Когда создают монстра, и весь жизненный цикл препарата — в пределах одной организации, это огромные риски различного характера — от коррупции до конфликта интересов. Должен быть “золотой стандарт” — баланс полномочий”, — говорит Адаманов.
Как отмечает директор ГЭЦ, очень важно, чтобы УФА сразу подхватила функции, которые сейчас критически провисают. Он предлагает, чтобы во время переходного периода ГЭЦ завершала экспертизу уже поданных регистрационных материалов, тогда как новые заявки будут поступать уже в УФА. Важным условием реформы является непрерывность процессов, поэтому на начальном этапе УФА также может взять на себя критически важные функции, такие как контроль качества, лицензирование и сертификация, к которым можно готовить инспекторов уже сейчас.
Цены на лекарства в аптеках: как ГЭЦ реагирует на завышенные наценки
На вопрос, как планируется закрывать кадровые пробелы Адаманов ответил, что сейчас экспертов критически мало, а на подготовку нужно минимум два года.
“Если в УФА будут зарплаты хотя бы 50-70 тысяч гривен, возможно, это будет интересно молодым, перспективным людям, которые придут, выучатся, 5-10 лет проработают на государство, а дальше пойдут в фармкомпании зарабатывать в 10 раз больше… С 1 января 2027 года не появится очередь инспекторов. А правила игры с каждым годом будут усложняться. Поэтому единственный путь — брать, готовить, учить уже сейчас”, — отметил эксперт.
В перспективе Государственный экспертный центр трансформируется в аналитический хаб. Эдем Адаманов объясняет, что определенные функции, такие как оценка медицинских технологий, ценообразование и разработка протоколов лечения, должны оставаться независимыми от регулятора, что согласуется с международными гайдлайнами. Имея значительный интеллектуальный потенциал ГЭЦ сможет сосредоточиться на экспертно-аналитической деятельности, которая не должна быть частью УФА.
Отвечая на вопрос о главе нового агентства, Эдем Адаманов подчеркнул важность прозрачного конкурса с участием международных партнеров, по аналогии с процедурами, которые применяются для НАПК или НАБУ. Он уточнил, что пока не принимал окончательного решения об участии в конкурсе.
Директор ГЭЦ Минздрава также рассказал о том, какие инструменты имеет пациент, чтобы проверить препарат и почему некоторые лекарственные средства могут исчезнуть из аптек.
Завантажується ...
